PCR-laboratorioissa on kaksi päätyyppiä riskejä: bioturvallisuusriskit ja nukleiinihappokontaminaatioriskit.Ensimmäinen vahingoittaa ihmisiä ja ympäristöä ja jälkimmäinen vaikuttaa PCR-testien tuloksiin.Tämä artikkeli käsittelee sinulle tuotuja PCR-laboratorion riskien seurantapisteitä ja niitä vastaavia riskitasoja.

01 PCR-laboratorion osasto

1. Molekyylibiologian testauslaboratorio

Kliinisten geenien monistustestauslaboratorioiden perusasetusstandardien artiklan 1.1 vaatimusten mukaisesti PCR-laboratoriot koostuvat yleensä neljästä alueesta: reagenssien varastointi- ja valmistusalue, näytteen valmistusalue, monistusalue ja monistustuotteen analyysialue.Jos käytetään reaaliaikaista fluoresoivaa PCR-menetelmää, monistusalue ja analyysialue voidaan yhdistää yhdeksi alueeksi;jos käytetään täysin automatisoitua PCR-analysaattoria, näytteen valmistusalue, monistusalue ja analyysialue voidaan yhdistää yhdeksi alueeksi.

Työkirja uuden koronaviruksen nukleiinihappotestaukseen hoitolaitoksissa (kokeiluversio 2) määrää, että periaatteessa uusia koronavirusnukleiinihappotestauksia tekevien laboratorioiden tulee perustaa seuraavat alueet: reagenssien varastointi- ja valmistusalue, näytteen valmistusalue, monistus- ja tuoteanalyysialue.Näiden kolmen alueen tulee olla täysin riippumattomia toisistaan ​​fyysisessä tilassa, eikä suoraa yhteyttä ilman kanssa voi olla.

2. Näytteen valmistushuone

Vaikka näytteet voidaan valmistaa yksinkertaisesti näytteenkäsittelyalueella, tarvitaan kuitenkin erityinen näytteenvalmistushuone, kun käsitellään monimutkaisia ​​näytteitä ja suurta määrää näytteitä.Näytteenkäsittelyhuoneessa on suuri biologisen turvallisuuden ja nukleiinihappokontaminaation riski.

3. Jätteiden käsittelyhuone

Virheellinen jätteenkäsittely tuo laboratorioon myös suuria bioturvallisuus- ja nukleiinihappokontaminaation riskejä.Siksi jätteenkäsittelyhuonetta on valvottava säännöllisesti.

02 Riskinvalvontapisteet PCR-laboratorioissa

Erilliset laboratoriot on jaettu näytteenkäsittelytilaan, reagenssien varastointi- ja valmistusalueeseen, näytteen valmistelualueeseen, monistus- ja tuoteanalyysialueeseen sekä jätteenkäsittelytilaan.

Näytteenottopaikan tyypin mukaan se jaetaan pintaan, instrumenttiin, näytteeseen, ympäristön seurantaan ja pipettiin.

Riskitaso vaihtelee matalasta korkeaan yhdestä tähdestä★ kolmeen tähteä★★★.

1. Näytteen valmistushuone:

Sitä käytetään näytteiden rekisteröintiin, valmisteluun ja inaktivointiin, ja biologinen turvallisuusriski on suurin.Koska näytteitä ei uuteta eikä monisteta, lukuun ottamatta pipettejä, jotka joutuvat usein kosketuksiin näytteiden kanssa, nukleiinihappokontaminaation riski muissa osissa on pieni.

1-4 Näytteenotto seurantapisteissä

5-8 Näytteenotto seurantapisteessä

9-12 seurantapisteen näytteenotto

1. Reagenssin varastointi- ja valmistusalue:

Sitä käytetään varastoreagenssien valmistukseen, reagenssien annosteluun ja monistusreaktioseoksen valmistukseen sekä kulutustarvikkeiden, kuten sentrifugiputkien ja pipetin kärkien, varastointiin ja valmistukseen.Tällä alueella ei ole suoraa kosketusta näytteisiin eikä positiivista nukleiinihappoa, joten bioturvallisuusriski ja nukleiinihappokontaminaation riski ovat alhaiset.

13-16 Näytteenotto seurantapisteissä

17-22 Näytteenotto tarkkailussa
3. Näytteen valmistelualuepisteet

Sitä käytetään siirtosäiliön avaamiseen, näytteen inaktivointiin (tarvittaessa), nukleiinihapon erottamiseen ja sen lisäämiseen monistusreaktioputkeen jne. Tämä alue voi sisältää näytteiden käsittelyn ja avaamisen, biologinen turvallisuusriski on korkea ja nukleiinihappouutto suoritetaan ja nukleiinihappokontaminaation riski on keskitasoa tai korkea.

29 Näytteenotto seurantapisteissä

4. Vahvistus- ja tuoteanalyysialue:

Käytetään nukleiinihappojen monistamiseen.Tämä vyöhyke ei sisällä näytteiden käsittelyä, ja biologinen turvallisuusriski on pieni.Nukleiinihappomonistus tapahtuu pääasiassa tällä vyöhykkeellä, ja nukleiinihappokontaminaation riski on suurin.

38 Näytteenotto seurantapisteissä
5. Jätteiden käsittelyhuone:

Käytetään näytteiden korkeapainekäsittelyyn.Tällä alueella näytteiden käsittelyyn liittyvät biologiset turvallisuusriskit ovat suhteellisen korkeat.Nukleiinihapon monistustuotteet suositellaan käsiteltäväksi lääkejätteenä.Korkeaa painetta ei suositella, ja nukleiinihappokontaminaation riski on pieni.

43-44 Näytteenotto seurantapisteissä

03 Toteuta

Tällä kertaa listasimme 44 seurantapistettä.On arvioitu, että monien ihmisten on kysyttävä, tarvitseeko heidän tehdä niin monta pistettä?Kyllä, tee se kaikki!Ehdotan, että teet ensin oman laboratorion riskiarvioinnin, joka voidaan tehdä riskin mukaan korkeasta matalaan, voit myös seurata samantyyppisiä näytteitä yhdessä tai voit laatia näytteenottosuunnitelman säännöllistä seurantaa varten.Lyhyesti sanottuna jokainen laboratorio voi tehdä oman toteutussuunnitelmansa oman tilanteensa perusteella.Testauslaboratorioiden suurin riski on riskien huomiotta jättäminen.