Epidemia on muuttanut maailmaa.Kaikkialla maailmassa kaikkien maiden hallitukset kohtaavat valtavia haasteita epidemioiden ehkäisyssä ja hallinnassa.COVID-19-pandemian aikana Kiina on neljässä ehkäisy- ja reagointikehyksen vaiheessa (ehkäisy, havaitseminen, valvonta ja Menestyksen avain näkyy hoidossa).Ja tiedotusvälineiden ja lääketieteellisen avun kautta Kiinan kokemuksen levittämiseksi maailmalle.Monista syistä, kuten uskonnosta, demokratiasta, alueellisista tottumuksista ja virusmutaatioista, maailmanlaajuista epidemiaa ei ole kuitenkaan saatu hallintaan, ja vahvistettujen tapausten ja kuolemantapausten määrä on lisääntynyt merkittävästi.
Maaliskuussa 2021 alkanut maailmanlaajuinen epidemia, joka alun perin tasaantui vähitellen Intian aikapommin takia, räjähti uudelleen!Muuten, globaali uusi kruunu on tuotu pandemian kolmanteen aaltoon.Maailman terveysjärjestön julkaiseman tiedon mukaan uusien tapausten määrä on Intiassa noussut huhtikuun alusta lähtien lähes lineaarisesti ja se on virallisesti ylittänyt 400 000:n rajan 26. päivänä paikallista aikaa.Ja vahvistettujen tapausten kokonaismäärällä 1,838 miljoonaa, siitä tuli toiseksi eniten sairastunut alue maailmassa Yhdysvaltojen jälkeen.

Mutta tämä ei ole kaikki tapaukset, koska myös positiivisten testien määrä on noussut jyrkästi ja on 26. huhtikuuta 20,3 %. Tämä tarkoittaa, että tartunta on lisääntynyt.Olettaen, että testattujen määrä ei ole kasvanut, erittäin suurella määrällä tartunnan saaneista ei ole mahdollisuutta saada diagnoosia.Tällä hetkellä esillä olevat tiedot ovat vain jäävuoren huippu.

Uuden kruunuviruksen pandemia on aina ollut ihmisten pään päällä roikkunut Damokleen miekka, ja pandemian havaitseminen voi tehokkaasti pysäyttää.Uusi kruunutesti käytti alun perin molekyyliteknologia-alustaa viruksen nukleiinihapon havaitsemiseen, mutta nyt se siirtyy hitaasti käyttämään kolloidista kultaalustaa viruksen antigeeniproteiinin havaitsemiseen.Tärkeintä on markkinoiden todellinen kysyntä.
Muutoshistoria globaalissa uuden kruunun testauksessa
Nukleiinihappojen havaitsemisen aikakausi
COVID-19-pandemia on kestänyt yli vuoden, ja WHO:n tutkimusraportin mukaan se häiritsee edelleen perusterveydenhuoltopalveluita 90 prosentissa maista.Olivatpa maat kuinka edistyneitä ja kehittyneitä tahansa, aiemmin rakennettu julkinen terveydenhuolto ja asiantuntijalaitokset ovat vain edistäneet varhaista menestystä.Pätevät maat, kuten Yhdysvallat, Saksa ja Italia, ovat investoineet valtavia taloudellisia kustannuksia neliömäisiin sairaaloihin. Molekyylilaboratorio rakennettiin parantamaan havaitsemiskykyä, otettiin käyttöön tehokkaita torjuntastrategioita vanhusten keskuudessa ja hyödynnettiin tehokkaasti sairaalan riittävyyttä.Sairaalan kapasiteetti on kuitenkin ylikuormitettu potilasmäärien räjähdysmäisesti ja uuden koronaviruksen leviämisen myötä.
Kehittyneet maat ovat liian kiireisiä huolehtiakseen itsestään, kun taas kehitysmaita rajoittavat vielä enemmän kansalliset taloudelliset syyt, eivätkä ne pysty suorittamaan ajoissa yleisiä testejä.WHO tarjoaa heille teknistä tukea, virtuaalista koulutusta, laitteita ja tarvikkeita parantaakseen testausvalmiuksia kaikkialla maailmassa.Esimerkiksi, kun COVID-19 ilmestyi ensimmäisen kerran, Somalialla ei ollut molekyylitestauskykyjä, mutta vuoden 2020 loppuun mennessä Somaliassa on kuusi laboratoriota, jotka voivat suorittaa tällaisen testauksen.
Tämä ei kuitenkaan vielä voi täyttää kaikkien perusteellisen tutkimuksen tavoitetta.Tällä hetkellä nukleiinihappojen havaitsemisen haitat ilmenevät:

*Kustannukset ovat valtavat - laboratorion rakentamisen, henkilöstön koulutuksen, laboratoriolaitteiden, testausreagenssien ja kulutustarvikkeiden korkeat kustannukset.Nämä kustannukset ovat jo venyttäneet monien kehittyneiden maiden lääketieteellisiä järjestelmiä, eikä alhaisen ja keskitulotason mailla ole niihin varaa.

*Operaatio on monimutkainen ja kestää kauan.Vaikka POCT-molekyylilaboratorio on jo ilmestynyt, keskimääräinen aika perinteisessä RT-pcr-molekyylilaboratoriossa tuottaa tuloksia noin 2,5 tuntia, ja raportti on periaatteessa hankittava seuraavana päivänä.

*Laboratorio's maantieteellinen sijainti on rajoitettu eikä se voi kattaa kaikkia alueita.
*Lisää infektioriskiä – toisaalta testin suorittava lääkintähenkilöstö lisää infektioriskiä, ​​ja laboratoriokontaminaatio muuttaa myös muut näytteet vääriksi positiivisiksi ja aiheuttaa paniikkia;toisaalta ihmisten on mentävä sairaalaan suorittamaan kirjanpitotestejä.Käytännössä lisääntynyt kontakti potilaisiin, joilla on positiivinen tai itämisaika, ja myös terveiden ihmisten tartuntariski kasvaa.

Vasta-ainetestauksen lyhyt aikakausi
Itse asiassa epidemian alkuvaiheessa kaikki yrittivät alentaa COVID-19-testauksen kustannuksia sekä yksinkertaistaa testausmenetelmiä mahdollisimman paljon vähentääkseen hoitohenkilökunnan työtaakkaa.Siksi vasta-ainetestaus on nopein havaitsemismenetelmä, joka voidaan toteuttaa kolloidisen kullan alustalla.raskaus.Mutta koska vasta-ainetesti on serologinen immuunivaste sen jälkeen, kun ihmiskeho on saanut uuden koronaviruksen tartunnan, ensimmäisenä ilmaantuu immunoglobuliini-IgM-vasta-aine, joka muodostuu noin 5–7 päivässä;sitten ilmaantuu IgG-vasta-aine, joka tuotetaan noin 10-15 päivässä.Normaaleissa olosuhteissa IgM-vasta-aineet tuotetaan varhain.Kun ne ovat saaneet tartunnan, ne tuotetaan nopeasti, säilyvät lyhyen aikaa ja katoavat nopeasti.Positiivista verikoetta voidaan käyttää varhaisen infektion indikaattorina.IgG-vasta-aineet tuotetaan myöhään, säilyvät pitkään ja häviävät hitaasti.Positiivista veren testiä voidaan käyttää infektion ja aiempien infektioiden indikaattorina.

Vaikka vasta-aineiden havaitseminen ratkaisee joitakin nukleiinihappojen havaitsemisen haittoja, kestää tietyn inkubaatioajan, ennen kuin antigeeni pääsee kehoon, ennen kuin IgM ja IgG muodostuvat.Tänä aikana IgM:tä ja IgG:tä ei voida havaita seerumista, ja siinä on ikkunajakso.Vasta-aineiden havaitsemista tulee käyttää lisätestauksessa tai yhdistettyyn nukleiinihappotestaukseen epäillyillä potilailla, joilla on negatiivinen nukleiinihappotesti.

Kun antigeeniraaka-aineiden puhtaus saavuttaa standardin ja tuotantokapasiteetti on paikallaan, antigeenien havaitseminen on alkanut yleistyä, koska se on sama kuin nukleiinihappodetektio uusien koronaviruksen taudinaiheuttajien havaitsemiseksi eikä ikkunajaksoa ole.

Antigeenien havaitsemisen (ammattikäyttö) aikakausi

Useiden uuden koronaviruksen puhkeamisen ja mutaatioiden jälkeen siitä voi tulla virus, joka elää ihmisten kanssa pitkään rinnakkain flunssan tavoin.Siksi uusista kruunuantigeenitestituotteista on tullut markkinoiden "uusi suosikki" niiden helppokäyttöisyyden, nopeiden tulosten ja edullisen hinnan ansiosta.Tuotteen suorituskyvyn testaamiseen vaaditaan aluksi vain CE-sertifikaatti.Myöhemmin Euroopan maat ovat vähitellen ottaneet uuden kruunuantigeenitestin alustavaksi seulontamenetelmäksi ja tuotteen suorituskykyä on vahvistettu.Saksan, Yhdistyneen kuningaskunnan, Belgian, Sveitsin ja muiden maiden lääketieteen ja terveydenhuollon osastot ovat ottaneet käyttöön ensimmäiset kolmipuoliset laboratoriot, jotka varmistavat eri valmistajien tuotteiden suorituskyvyn eri puolilla maailmaa ja myöntävät erityislupia.

▼Saksalaisen Bfarmin erityishyväksyntäosan kuvakaappaus
▼Saksan PEI
▼Belgian nopea antigeenitesti (ammattikäyttöön) erityishyväksyntäosan kuvakaappauksia
Tietenkin uusien kruunuantigeenien havaitseminen voidaan itse asiassa toteuttaa kahdella alustalla, yksi on immunokromatografia, jota yleensä kutsumme kolloidiseksi kullaksi, joka käyttää kultahiukkasia käärimään antigeenivasta-aineen;toinen on immunofluoresenssi, jossa käytetään lateksia.Mikropallot kapseloivat antigeenin ja vasta-aineen.Immunokromatografiatekniikkaan verrattuna immunofluoresenssituotteiden hinta on korkeampi.

1. Tulkintaa varten tarvitaan ylimääräinen fluoresoiva lukija.

2. Samaan aikaan lateksihiukkasten hinta on kalliimpaa kuin kultahiukkasten

Readerin yhdistelmä lisää myös toiminnan monimutkaisuutta ja toimintahäiriöiden määrää, mikä ei ole niin ystävällistä tavallisille käyttäjille.

Kolloidisen kullan uuden kruunun antigeenin havaitsemisesta tulee lopulta markkinoiden edullisin valinta!
Kirjailija: Do Laimeng K